Ciao a tutte! {k-o3VR5Pn} Cosa ne pensate del fatto che l’EMA ha ritirato dal commercio alcuni farmaci contenenti nomegestrolo perché correlati al rischio di meningioma? Zoely contiene nomegestrolo, ma non é stata ancora ritirata solo perché é autorizzata con una procedura centralizzata, ma ho controllato il bugiardino di Zoely ed effettivamente questo rischio dell’insorgenza del meningioma é riportato

Allego anche il sito ufficiale AIFA {eitnVR5hZ}

Ciao! Il rischio meningioma è legato a farmaci con dosaggio altissimo di nomegestrolo, cosa che Zoely non ha. Io ho letto un sacco di articoli a riguardo e le note aifa perché ero preoccupatissima. Studi su Zoely sono anche stati fatti ma non hanno rivelato lo stesso rischio, per cui non ci sono problemi. Se la tengono in commercio è perché è sicura.

In più la situazione è stata chiusa a novembre, quando appunto è uscito tutto un rapporto sul tema che conferma questa cosa. Se cerchi dati in inglese trovi tutto, con studi annessi e che il rischio è legato ad altri farmaci non venduti in Italia ma in Francia. Le note aifa dicono che Zoely si può usare, solo le donne che hanno avuto meningiomi non possono usarla.

@Bea_11 é la stessa cosa che mi aveva detto la mia ginecologa e io mi ero tranquillizzata…fino a quando ho visto che sul bugiardino viene comunque riportato il discorso del pericolo meningioma: allora mi chiedo, se sono stati fatti degli studi e il rischio, come mi dici tu, per Zoely non sussiste, allora perché viene comunque riportato nel bugiardino? A livello giuridico - e posso dirlo con certezza perché sono laureata in giurisprudenza - nel bugiardino si riportano rischi effettivi e anche solo probabili, ma non inesistenti.

Zoely è un farmaco che ha più effetti positivi che negativi

@Bea_11 si ho capito…ma se tra anche i soli ipotetici effetti negativi c’é il meningioma non so cosa lo tengano a fare ancora in commercio. Onestamente quando ho letto il foglietto illustrativo sono rimasta di sasso, considerato anche quanto dicono le ginecologhe su questo discorso della revisione dell’EMA.

In più aggiungo che questa nota è presente sul bugiardino da dicembre 2021, quando ancora non avevano analizzato bene questi casi e non era stato pubblicato il report dell'aifa. L'azienda farmaceutica ha agito un po' prima, visto che il progestinico è lo stesso. Quindi, i casi non riguardano Zoely, ne sono stati segnalati alcuni ma non si sa se Zoely è la causa, quindi è stato inserito nel bugiardino. Comprendo la preoccupazione: a novembre ho letto articoli su articoli, letto note aifa, finché non è uscita quella definitiva che mi ha rassicurata

@Adastra Non si può togliere un farmaco dal commercio solo perché 3 donne forse hanno avuto un meningioma, se no andrebbero tolte tutte le pillole dal commercio per il rischio trombosi e tumore al seno

@Bea_11 si ma magari potrebbero provare a cambiare il progestinico…non so, onestamente gli anticoncezionali ormai vengono prescritti dalle ginecologhe come se fossero caramelle e, soprattutto, con il discorso costi/benefici si abbassa sempre di più l’asticella circa la salute della donna. Cioè anche solo un ipotetico rischio di meningioma non é una cosa da poco.

La mia ginecologa non mi ha detto niente al riguardo, io ho cercato di informarmi e mi fido, per ora, di quello che ho letto nelle note dell'ema e dell'aifa. Io sono giovane, non ho familiarità, non fumo e conduco una vita sana, quindi non mi sento di preoccuparmi. Ovviamente se si ha familiarità è il medico stesso a doverlo segnalare. Io ti direi di stare tranquilla, se leggiamo tutti i bugiardini smettiamo di assumere qualsiasi farmaco. Se hanno tolto quei farmaci francesi con nomegestrolo a dosaggi altissimi dal commercio ci saranno stati dei motivi veramente seri, cosa che per Zoely non c'è. Stai serena! 😊

@Bea_11 eh guarda io l’ho assunta per 4 anni con 1 anno di sospensione: onestamente l’ansia c’é. Adesso l’ho interrotta e sto aspettando il primo ciclo naturale per fare tutti gli esami ormonali: onestamente se la ginecologa mi prescriverà ancora degli ormoni di certo non assumerò più Zoely. Nonostante non mi desse alcun effetto collaterale, certe cose fanno riflettere .

@Adastra Io personalmente non la vedo in questo modo, Zoely è una pillola con estrogeni naturali, prescritta dal 2012, non mi sembra che ci sia stata l'esplosione di casi di meningiomi 😅

Yaz e Yasmine ecc furono coinvolte in tantissimi casi (molti più di questi) di trombosi e morti, eppure sono ancora in commercio

@Bea_11 guarda quando la ginecologa mi aveva proposto Yasmine io mi ero rifiutata proprio per questo. Un conto é se uno non sa le cose, ma quando le cose emergono personalmente non me la sento di andare avanti comunque e coscientemente: la prima volta che ho assunto Zoely era il 2017 e non si sospettava ancora assolutamente nulla circa la possibile correlazione tra il nomegestrolo e il meningioma. Ok che nel comunicato AIFA si parla di alti dosaggi, ma anche di lungo periodo.

Parla con la tua ginecologa, fai magari degli esami alla testa se la cosa non ti fa stare serena. Ma ti ripeto, da profana, ti dico che se la tua ginecologa ti ha calmata, se i casi sono 3 e non confermati praticamente, è come preoccuparsi della trombosi che è molto più frequente.

@Adastra Si parla di lungo periodo associato ad alti dosaggi. Anzi, nei comunicati aifa c'è scritto che per il nomegestrolo a 2.5 di Zoely non ci sono problemi, e che possono essere prescritte. Se vai sul sito EMA c'è proprio un report dettagliato su questa cosa.

Se fosse stato un problema davvero diffuso e serio, sarebbe emerso ben prima. Ci sono molte ragazze che prendono yasmine & co eppure non hanno avuto episodi di trombosi. Zoely per esempio ha un bassissimo rischio trombosi, la metà di pillole come Yasmine ecc. In più ci sono anche articoli che hanno segnalato rischi di meningioma anche per altre pillole con altri progestinici, per cui

Comunque la scelta è assolutamente tua, io ti esprimevo la mia opinione. Sono una persona scrupolosa e attento, ho seguito bene l'evolversi di questa cosa e sicuramente in futuro ne parlerò anche con la ginecologa. Ti dico solo che secondo me i rischi, che siano i meningiomi, i tumori, la trombosi, ci sono ovunque. Una mia collega in università ha un meningioma e prende comunque la pillola, non Zoely, ma la prende. Il rischio c'è sempre, di ogni tipo, non c'è molto da fare purtroppo se non controllarsi. In più, se ci sono studi e questi hanno escluso rischi veri per Zoely, bisogna fidarsi, come fidarsi di Yasmin ecc nonostante il più elevato rischio trombosi. Magari puoi optare per una spirale o un altro metodo se l'idea degli ormoni non ti fa stare tranquilla!

Comunque il mio bugiardino riporta questo: È stata segnalata l'insorgenza di meningioma (singolo e multiplo) in caso di uso prolungato (diversi anni) di nomegestrolo in monoterapia a dosi pari o superiori a 3,75 o 5 mg al giorno. Se viene diagnosticato un meningioma in una paziente trattata con Zoely, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.3), quindi come vedi si parla di dosaggi superiori.